Mehr als 100 Personen werden an der nächsten Phase klinischer Studien teilnehmen, um einen neuen Coronavirus-Impfstoff zu testen, der am Imperial College London entwickelt wurde.
Anfang dieser Woche begannen die Arbeiten zur Impfung einer größeren Anzahl von Teilnehmern, um die optimale Dosierung des COVID-19-Impfstoffkandidaten von Imperial zu ermitteln.
Es folgt einer „erfolgreichen“ Anfangsphase der Studie, an der 15 Freiwillige beteiligt waren, sagte Imperial.
In der nächsten Phase werden 105 Personen im Alter von 18 bis 75 Jahren randomisiert ihre erste Impfung mit einer von drei Dosen des Impfstoffs in einer Einrichtung in West-London erhalten, gefolgt von einer Auffrischungsimpfung vier Wochen später.
Weder die Teilnehmer noch das klinische Personal werden wissen, welche Dosis sie erhalten haben, sagte Imperial.
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Professor Robin Shattock, der die Entwicklung des Impfstoffs von Imperial leitet, sagte:„Der Übergang in die nächste Phase der Studie ist ein wichtiger Schritt bei der Bewertung der Sicherheit unseres Impfstoffs.“
„Die Analyse von Blutproben auf Antikörper und T-Zell-Antwort wird Hinweise darauf geben, ob unser Impfstoff eine Immunantwort zur Bekämpfung des Virus hervorrufen kann.“
Prof. Shattock sagte, dass noch größere klinische Studien erforderlich sein werden, um festzustellen, ob der Impfstoffkandidat in der Lage ist, die Ausbreitung oder den Schweregrad des Coronavirus zu verringern.
Die ersten 15 Freiwilligen, die an der Anfangsphase der Studien beteiligt waren, werden in den kommenden Tagen zurückkehren, um eine zweite Auffrischungsdosis zu erhalten.
Imperial sagte, dass alle Teilnehmer von einem klinischen Team genau überwacht würden, das alle möglichen Nebenwirkungen aufzeichnen und das Blut der Teilnehmer auf das Vorhandensein von neutralisierenden Antikörpern gegen das Virus analysieren wird.
Die Versuche sind der erste Test einer neuen selbstverstärkenden RNA-Technologie, die laut Imperial das Potenzial hat, die „Impfstoffentwicklung zu revolutionieren“ und es Wissenschaftlern ermöglicht, schneller auf neu auftretende Krankheiten zu reagieren.
Der Impfstoff habe sich in Tierversuchen als sicher erwiesen und habe „ermutigende“ Anzeichen einer wirksamen Immunantwort gegen das SARS-CoV-2-Virus gezeigt, sagte Imperial.
Es wurde entwickelt, nachdem mehr als 40 Millionen £ von der Regierung bereitgestellt und weitere Unterstützung von Hunderten von Spendern erhalten wurden.
Präklinische Ergebnisse in Nature Communications veröffentlicht Im Juli zeigten zwei Dosen des Impfstoffs, dass „hochspezifische“ neutralisierende Antikörper gegen SARS-CoV-2 bei Mäusen produziert wurden, die das Virus neutralisieren konnten, sagte Imperial.
Dr. Katrina Pollock, klinische Leiterin der Imperial Covac1-Studie, sagte:„Wir hatten einen vielversprechenden Start, aber es ist noch zu früh, um darüber zu spekulieren, ob unser Impfstoffkandidat Infektionen wirksam vorbeugen wird.“