Ein kostengünstiges und weit verbreitetes Medikament könnte die Todesfälle bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen um bis zu 20 Prozent reduzieren, wie neue Forschungsergebnisse nahelegen.
Abhängig von der Schwere der Verletzung sagen Wissenschaftler, dass Tranexamsäure (TXA) das Potenzial hat, Hunderttausende von Menschenleben zu retten. Es minimiert den Schaden, der durch Blutungen in das Gehirn verursacht wird, indem es den Abbau von Blutgerinnseln hemmt.
Unter der Leitung der London School of Hygiene &Tropical Medicine (LSHTM) umfasste die globale randomisierte Studie 12.737 Patienten mit Kopfverletzungen, denen entweder intravenös Tranexamsäure oder ein Placebo verabreicht wurde. Die Studie, veröffentlicht in The Lancet , fanden heraus, dass die Verabreichung von TXA innerhalb von drei Stunden nach der Verletzung die Zahl der Todesfälle verringerte.
Wissenschaftler sagten, dass die Wirkung bei Patienten mit leichten und mittelschweren traumatischen Hirnverletzungen (TBI) am größten war, mit einer 20-prozentigen Verringerung der Todesfälle. Bei den am schwersten verletzten Patienten gab es jedoch keinen eindeutigen Nutzen.
Die Studie ergab keine Hinweise auf Nebenwirkungen und es gab keine Zunahme der Behinderung bei Überlebenden, wenn das Medikament verwendet wurde.
Ian Roberts, Professor für klinische Studien an der London School of Hygiene &Tropical Medicine, der die Studie mitleitete, sagte:„Wir wissen bereits, dass eine schnelle Gabe von Tranexamsäure bei Patienten mit lebensbedrohlichen Blutungen in der Brust oder im Blut Leben retten kann Bauch, wie wir ihn oft bei Verkehrsunfällen, Schießereien oder Messerstechereien sehen.
„Dieses äußerst aufregende neue Ergebnis zeigt, dass eine frühzeitige Behandlung mit TXA auch die Zahl der Todesfälle aufgrund von Kopfverletzungen senkt. Es ist ein wichtiger Durchbruch und das erste neuroprotektive Medikament für Patienten mit Kopfverletzungen.
„Eine traumatische Hirnverletzung kann jedem jederzeit passieren, sei es durch einen Vorfall wie einen Autounfall oder einfach durch einen Treppensturz. Wir glauben, dass unsere Ergebnisse, wenn sie umfassend umgesetzt werden, die Überlebenschancen von Menschen mit Kopfverletzungen in Ländern mit hohem und niedrigem Einkommen auf der ganzen Welt erhöhen werden.“
Die Patienten wurden aus 175 Krankenhäusern in 29 Ländern rekrutiert. Sie erhielten nach dem Zufallsprinzip eine Aufsättigungsdosis von 1 g, die über 10 Minuten infundiert wurde, beginnend unmittelbar nach der Randomisierung, gefolgt von einer intravenösen Infusion von 1 g über acht Stunden, oder ein passendes Placebo.
Eine häufige Komplikation von SHT sind Hirnblutungen, die zu Gehirnkompression und Tod führen können.
Es ist unwahrscheinlich, dass Patienten mit sehr schweren Kopfverletzungen von einer Behandlung mit Tranexamsäure profitieren, da sie vor der Aufnahme ins Krankenhaus und der Behandlung häufig ausgedehnte Hirnblutungen haben. Aber die Studie fand einen erheblichen Nutzen bei Patienten mit weniger schweren Verletzungen, die mehr als 90 Prozent der SHT-Fälle ausmachen.
Die Studie „Clinical Randomisation of an Antifbrinolytic in Significant Head Injury“ (CRASH-3) ist eine der größten klinischen Studien, die jemals zu Kopfverletzungen durchgeführt wurden.
Forscher sagen, dass es eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung weltweit ist, mit geschätzten 69 Millionen neuen Fällen pro Jahr. Eine frühzeitige Behandlung ist entscheidend, da TXA eine Verschlimmerung von Blutungen verhindert, aber bereits entstandene Schäden nicht rückgängig machen kann.
Laut der Studie verringerte sich die Wirksamkeit der Behandlung um 10 % pro 20-minütiger Verzögerung.
Antonio Belli, Professor für Trauma-Neurochirurgie an der University of Birmingham und Co-Ermittler für die Studie, sagte:„Dies ist eine wegweisende Studie. Nach jahrzehntelanger Forschung und vielen erfolglosen Versuchen ist dies die erste klinische Studie überhaupt, die zeigt, dass ein Medikament die Sterblichkeit nach traumatischen Hirnverletzungen reduzieren kann.
„Wir glauben nicht nur, dass dies Hunderttausende von Leben weltweit retten könnte, sondern es wird zweifellos den Enthusiasmus für die Arzneimittelforschung für diese verheerende Krankheit erneuern.“
Verkehrsunfälle und Stürze sind weltweit die häufigsten Ursachen für SHT. In beiden Fällen können Patienten dauerhafte Behinderungen oder den Tod erleiden.
Vertreter der britischen Wohltätigkeitsorganisation Roadpeace waren an der Gestaltung des Versuchs beteiligt.
Amy Aeron-Thomas, Justiz- und Advocacy-Managerin von Roadpeace und Co-Autorin des Papiers, sagte:„Es ist immer besser, Verkehrsunfälle von vornherein zu verhindern, aber diese Ergebnisse zeigen, dass der Tod es kann, wenn ein Unfall nicht verhindert werden kann trotzdem vermieden werden.
„Angesichts der Zeit bis zur Behandlung ist es wichtiger denn je, dass die Reaktion nach dem Unfall so effizient wie möglich ist.“
Im Vereinigten Königreich kosten 500 mg Tranexamsäure etwa 1,55 £, sodass die in CRASH-3 verwendete Gesamtdosis etwa 6,20 £ betragen würde.