DeuAq.com >> Leben >  >> Wissenschaft

Pfizer/BioNTech COVID-19-Impfstoff: Wirksamkeit, Sicherheit und Zulassung im Überblick

Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech schützt vor der Erkrankung mit einer Wirksamkeit von über 90 %. Dennoch wird das normale Leben nicht sofort wieder möglich sein.

Hier erfahren Sie als Expertenübersicht alles Wissenswerte zur Impfung, zu weiteren Kandidaten in der Entwicklung und zu Einschätzungen renommierter Fachleute.

Ist der COVID-19-Impfstoff von Pfizer/BioNTech bereit?

Ja!

Der Impfstoff wurde in Großbritannien von der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) zugelassen.

Ist der COVID-19-Impfstoff von Pfizer/BioNTech sicher?

Der Impfstoff wurde an 43.500 Probanden in sechs Ländern getestet, ohne dass Sicherheitsbedenken auftraten.

Alle Impfstoffe unterliegen strengen Tests und der Aufsicht erfahrener Regulierungsbehörden. Nach erfolgreichen Studien prüfen Experten wie die MHRA oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) alle Daten gründlich.

Öffentliche Sicherheit hat höchste Priorität: Zulassungen erfolgen nur, wenn Studien höchste Standards für Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen.

Die MHRA überprüft Labordaten, klinische Studien, Herstellungsprozesse, Qualitätskontrollen und Endproduktproben. Produktionsstätten werden vorab inspiziert.

Nach der Prüfung berät die MHRA das unabhängige Kommissionsgremium für Humanarzneimittel, das Daten kritisch bewertet und die Regierung zu Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit berät.

Pfizer/BioNTech COVID-19-Impfstoff: Wirksamkeit, Sicherheit und Zulassung im Überblick

Wann steht der Pfizer/BioNTech COVID-19-Impfstoff in Großbritannien zur Verfügung?

Die Regierung kündigte am 2. Dezember an: "Der Impfstoff ist ab nächster Woche landesweit verfügbar."

Großbritannien hat 40 Millionen Dosen bestellt – die erste Regierungsvereinbarung weltweit. Zwei Dosen pro Person reichen nicht für alle über 66 Millionen Einwohner.

Wie wirkt der Pfizer/BioNTech COVID-19-Impfstoff?

In Kooperation mit BioNTech handelt es sich um einen mRNA-Impfstoff. Er enthält den genetischen Code des Virus, der in Zellen eindringt und diese zur Produktion von Antigenen anweist. Im Gegensatz zu konventionellen Impfstoffen mit abgeschwächtem Virusmaterial.

Viele Experten halten mRNA-Impfstoffe für sicherer, da kein Virusmaterial injiziert wird.

Pfizer/BioNTech COVID-19-Impfstoff: Wirksamkeit, Sicherheit und Zulassung im Überblick

Gibt es Herausforderungen beim Pfizer/BioNTech COVID-19-Impfstoff?

Logistische Hürden könnten auftreten: Der Impfstoff muss bei -70 °C gelagert werden, im Gegensatz zu herkömmlichen Impfstoffen bei ca. 4 °C.

"Bei allen Impfstoffen ist eine korrekte Lagerung, Verteilung und Verabreichung entscheidend. Große Anstrengungen gewährleisten dies für neue Präparate", erklärt Dr. Alexander Edwards, außerordentlicher Professor für biomedizinische Technologie an der University of Reading.

"Die Herstellung und Distribution großer Mengen ist eine Herausforderung, insbesondere bei dieser Formulierung, die gekühlt bis -70 °C bleiben muss."

Aktuelle COVID-19-Nachrichten:

  • COVID-19: Wie viele Menschen sind an der Pandemie gestorben?
  • COVID-19-Antikörper halbieren sich innerhalb von drei Monaten, so die neueste Oxford-Studie
  • "Anhaltende" strukturelle Veränderungen in der Lunge könnten langes COVID erklären

Der NHS hat sich vorbereitet. Simon Stevens, CEO von NHS England, bestätigte: "Einige Impfstoffe erfordern tiefe Temperaturen. Wir nutzen Hausärzte, Apotheker, Massenimpfzentren wie Nightingale-Hospitäler und mobile Teams für Pflegeheime und Risikogruppen."

Die Daten zeigen Schutz ab 28 Tagen nach der ersten Dosis; Dauer der Immunität und Wirksamkeit bei Älteren sind noch offen.

Welche weiteren COVID-19-Impfstoffe gibt es?

Weltweit werden über 200 Kandidaten getestet. Etwa 12 in Phase-3-Studien.

Spitzenreiter neben Pfizer/BioNTech (BNT162b2): Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19) mit über 20.000 Freiwilligen in Großbritannien, Südafrika, Brasilien und Kenia. Basierend auf abgeschwächtem Schimpansen-Adenovirus.

Prof. Andrew Pollard, Leiter des Oxford-Teams: "Optimistisch für Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten bis Jahresende."

Weitere Phase-3-Kandidaten: Moderna und Novavax.