Das Vereinigte Königreich hat die weltweit erste klinische Studie zu Auffrischimpfungen gegen COVID-19 und seine Varianten lanciert. Als Experten für Impfstoffentwicklung und klinische Forschung berichten wir über die Details der COV-Boost-Studie.
In dieser Studie werden sieben etablierte COVID-19-Impfstoffe getestet, um die besten Kandidaten für ein geplantes Herbstimpfprogramm zu ermitteln.
Etwa 2.886 Teilnehmer ab 30 Jahren werden an 18 NHS-Standorten von London bis Glasgow rekrutiert. Die ersten Booster-Dosen werden Anfang Juni verabreicht.
Wissenschaftler laden Personen ein, die ihre erste Dosis von Pfizer/BioNTech oder Oxford/AstraZeneca im Dezember oder Januar erhalten haben. Auch Menschen ab 75 Jahren sind besonders willkommen.
Experten erwarten von allen sieben Impfstoffen eine Stärkung der Immunität. Laboranalysen prüfen die Wirksamkeit gegen in Großbritannien zirkulierende Varianten wie die aus Indien, Kent und Südafrika.
Die Studie mit einem Volumen von 19,3 Millionen £ testet Impfstoffe von Pfizer, AstraZeneca, Moderna, Novavax, Janssen (Johnson & Johnson), Valneva und CureVac.
Drei Impfstoffe werden auch in halber Dosis geprüft, um eine ausreichende Immunantwort bei reduzierten Nebenwirkungen zu evaluieren – wertvolle Daten für ländern mit knappen Impfstoffreserven.
Die 18 NHS-Standorte sind in drei Gruppen unterteilt, die jeweils unterschiedliche Impfstoffkombinationen testen.
Alle Ergebnisse fließen Ende August oder Anfang September in die Empfehlungen des Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) ein, das die Regierung über Booster-Strategien berät.
Zu den Standorten zählen Southampton, London, Leicester, Bournemouth, Portsmouth, Wrexham, Bradford, Oxford, Glasgow, Leeds, Cambridge, Birmingham, Brighton, Stockport, Liverpool und Exeter.
Die Datenerfassung umfasst umfassende Nebenwirkungsanalysen, auch bei Mischimpfungen.
Professor Saul Faust, Direktor der NIHR Clinical Research Facility in Southampton und leitender Prüfarzt, erklärt: „Booster-Impfungen sollen Antikörperlevel so anheben, dass sie gegen bestehende und variantenbasierte Stämme schützen.“
Er ergänzt: „Wir testen die Immunantwort gegen die indische, südafrikanische und Kent-Variante sowie den ursprünglichen Stamm.“
Weitere Varianten, die Englands Chief Medical Officer Professor Chris Whitty priorisiert, können im Sommer ergänzt werden.
Experten halten bestehende Impfstoffe für geeignet gegen Varianten; neue variantenspezifische könnten die Immunantwort sogar schwächen.
Dr. Matthew Snape, Associate Professor für Pädiatrie und Vakzinologie an der University of Oxford, warnt: Eine Umstellung auf variantenspezifische Impfstoffe könnte den Fokus auf den Originalstamm lenken – „man vergisst nie seine erste Liebe“.
Das Ziel: Kein Wettbewerb der Impfstoffe, sondern Nachweis der Antikörpersteigerung und Nebenwirkungsprofile.
Teilnehmern werden Blutproben an Tag 28, 84, 308 und 365 entnommen; bei manchen öfter.
Prof. Faust betont: „Diese Daten ermöglichen dem JCVI fundierte Empfehlungen für den Bevölkerungsschutz.“
„Vielen Dank an alle bisherigen Teilnehmer – wir laden über 30-Jährige mit früher Impfung ein.“
Ergebnisse der Com-COV-Studie zu Mischimpfungen folgen bald.
Melden Sie sich unter covboost.org.uk.