Eine innovative Antikörpertherapie, die die Schwere von COVID-19-Erkrankungen mildern könnte, wird nun in britischen Krankenhäusern an Patienten getestet. Die von der University of Oxford koordinierte RECOVERY-Studie bewertet die Wirkung von REGN-COV2 in Kombination mit der Standardversorgung. Ziel ist es, festzustellen, ob die Therapie den Krankheitsverlauf verbessert und Todesfälle reduziert.
Im Juni hatte die RECOVERY-Studie – mit Beteiligung von 176 britischen Kliniken – gezeigt, dass das kostengünstige Steroid Dexamethason bei schweren Verläufen lebensrettend wirken kann.
In dieser Phase-3-Studie erhalten mindestens 2.000 COVID-19-Patienten zufällig REGN-COV2 zusätzlich zur üblichen Behandlung. Die Ergebnisse werden mit einer ebenso großen Kontrollgruppe ohne die Therapie verglichen.
REGN-COV2, entwickelt vom US-Unternehmen Regeneron, kombiniert zwei monoklonale Antikörper (REGN10933 und REGN10987). Diese künstlichen Antikörper imitieren natürliche Immunantikörper und blockieren zwei Stellen am Spike-Protein des Virus, um seine Infektiosität zu stoppen.
Professor Peter Horby, Experte für neu auftretende Infektionskrankheiten an der University of Oxford und leitender Prüfarzt der Studie, erklärt: „Wir wissen bereits, dass Dexamethason hilft, doch die Sterblichkeitsrate ist weiterhin hoch. Wir müssen weitere Optionen finden.“
„Die RECOVERY-Studie ist ideal, um Kandidaten wie REGN-COV2 rasch zu evaluieren. Wir freuen uns darauf, in einer großen randomisierten Studie zu prüfen, ob es sicher und wirksam ist. Nur so können wir Gewissheit über seine Wirkung bei COVID-19 erlangen.“
Nick Cammack, Leiter der COVID-19-Therapiearbeit bei Wellcome, betont: „Neue antivirale Mittel und monoklonale Antikörper sind hochspannend, da sie spezifisch wirken – wenngleich teuer. Große Studien wie RECOVERY klären ihre Sicherheit und Wirksamkeit. Erfolgreiche Therapien müssen weltweit zugänglich sein.“
Englands stellvertretender Chief Medical Officer, Professor Jonathan Van-Tam, sieht darin „einen vielversprechenden Schritt“: „Dies unterstreicht das internationale Vertrauen in unseren brillanten Forschungsprozess. Ich lade zur Teilnahme ein – es könnte Leben retten.“
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Professorin Fiona Watt, geschäftsführende Vorsitzende des Medical Research Council, ergänzt: „Monoklonale Antikörper revolutionieren bereits Krebs- und Autoimmuntherapien. Diese Studie klärt, ob sie COVID-19 bezwältigen können.“
Regeneron kooperiert mit Roche, um die Produktion zu skalieren. Tierstudien deuten auf Reduktion von Viruslast und Lungen schäden hin.
Professor Martin Landray von der University of Oxford: „Bisher adaptierten wir bestehende Medikamente. Nun testen wir erstmals ein speziell für dieses Coronavirus entwickeltes Mittel rigoros.“